為促進企業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗需求與醫(yī)院臨床試驗資源有效匹配對接，共同發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，8月16日，珠海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院召開醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)首次推介會，邀請多家醫(yī)療器械廠商和研發(fā)機構(gòu)，共同探討醫(yī)藥產(chǎn)品的合作開發(fā)與臨床試驗。

今年5月，我院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)順利通過了廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的備案后首次現(xiàn)場檢查，呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、神經(jīng)內(nèi)科、婦科和檢驗科四個專業(yè)已具備開展醫(yī)療器械及體外診斷試劑的臨床試驗資質(zhì)和能力。現(xiàn)在我院正在大力推進藥品臨床試驗機構(gòu)備案工作，計劃年底申請藥品臨床試驗機構(gòu)及呼吸、神內(nèi)、婦科3個專業(yè)組的備案。

珠海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院將發(fā)展GCP作為提高醫(yī)院科研水平和培養(yǎng)科研人才的重要抓手。GCP機構(gòu)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)院資源，協(xié)調(diào)跨部門關(guān)系，統(tǒng)籌重大或突發(fā)事件的妥善處置,以維護受試者的權(quán)益和安全，保證臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

據(jù)了解，在專業(yè)組方面，首批取得資質(zhì)的4個專業(yè)組均是醫(yī)院的優(yōu)秀科室，專業(yè)組的臨床業(yè)務(wù)水平及科研能力均在珠海名列前茅，其中黃東暉院長親自擔(dān)任呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科的專業(yè)負(fù)責(zé)人。

醫(yī)院黨委書記李少杰是GCP機構(gòu)總負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)機構(gòu)的建設(shè)、管理、組織、實施。他表示，要“健全因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力體制機制”。醫(yī)院希望搭建起一個機構(gòu)與企業(yè)的交流合作平臺，企業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗需求與我院臨床試驗資源有效對接，共同促進醫(yī)療器械臨床試驗項目的合作落地，保證臨床試驗項目合法合規(guī)地開展和順利完成，發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力，為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。